Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2014 № 130нм «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук», зарегистрированном в Министерстве юстиции Российской Федерации 25.07.2014 № 33277 обновлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Лицензированию, в частности, подлежат:
— оптовая торговля лекарственными средствами;
— розничная торговля лекарственными препаратами;
— хранение лекарственных средств и препаратов;
— перевозка лекарственных средств и препаратов;
— отпуск лекарственных препаратов;
— изготовление лекарственных препаратов.
Заявителями на получение государственной услуги могут являться:
1) юридические лица (организации оптовой торговли лекарственными средствами и аптечные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), имеющие намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую деятельность, либо уполномоченные в установленном порядке представители указанных юридических лиц;
2) физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и иной информации по предоставлению государственной услуги.
Услуга предоставляется Росздравнадзором и его территориальными органами.
В свою очередь, Росздравнадзор осуществляет лицензирование деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.
Территориальные органы Росздравнадзора осуществляют лицензирование деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.
Решения о предоставлении лицензии либо об отказе в ее предоставлении принимается не позднее сорока пяти рабочих дней со дня поступления соответствующего заявления и необходимых документов, указанным в Административном регламенте.
Данный приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования.

Помощник прокурора
юрист 3 класса Т.В. Тихонова