Правительством России уточнены Правила выдачи разрешений на ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированных в нашем государстве медицинских препаратов, назначенных по жизненным показаниям конкретным больным.

В соответствии с поправками уже с 01 марта этого года для ввоза указанных препаратов юридическое лицо или ИП, осуществляющие свою деятельность в сфере обращения медицинских изделий, должны получить соответствующее разрешение Росздравнадзора.

Важным условием такой процедуры является отсутствие производимых в России аналогов планируемого к ввозу медицинского изделия.

Заявление на выдачу разрешения может быть подано через портал «Госуслуги». Прилагаемые к заявлению документы должны строго соответствовать закрепленным Правилами требованиям.

Проверка предоставленных документов и принятие по ним решения будет принято Росздравнадзором в течение 5 рабочих дней. Разрешение действительно в течение 30 дней.

Заместитель прокурор

младший советник юстиции                                                                 Т.В. Тихонова